MDD – Medical Devices Directive certificering
De Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG definieert veiligheids- en betrouwbaarheids eisen voor medische apparatuur die wordt verkocht in de Europese Unie. De eisen gelden voor zowel de producten en producenten.
MDD - Medical Devices Directive certificering
De Richtlijn Medische Hulpmiddelen (MDD) is van toepassing op alle algemene medische hulpmiddelen die niet onder de actieve implanteerbare medische hulpmiddelen richtlijn of de richtlijn In Vitro Diagnostics vallen.
Om in aanmerking te komen voor MDD certificering, moet u uw producten correct classificeren. De MDD verdeelt producten in verschillende klasse, op basis van risico en het beoogde gebruik, wat weer bepalend is voor de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure. Voor producten die zijn ingedeeld met een gemiddelde tot hoge risicograad, vereist de MDD een certificering door een certificerende instelling, zoals DNV GL.
Wilt u meer informatie over MDD-certificatie? Kijk dan op onze corprate website (Engelstalig).
De volgende stappen naar MDD certificering?
• Heeft u vragen? bel ons gerust op 010 2922 700 of e-mail ons via certificatie@dnvgl.com.
• Vraag hier vrijblijvend een offerte aan voor MDD certificering.
• Blijf op de hoogte via onze DNV GL e-nieuwsbrief en meld u hier aan.
